

3月18日是第26个“全国爱肝日”。今年的主题——“遏制肝硬化,远离肝癌”再次将社会公众的关注聚焦于肝病防控和肝癌早筛的重要性。
资料显示,中国是全球肝病负担最重的国家之一。乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等发病率持续上升。同时,中国约占全球一半的肝癌病例,肝癌患者 5年总生存率仅为14.1%。中国肝癌高危人群覆盖慢性乙肝/丙肝感染者、长期大量饮酒人群、脂肪性肝病或代谢相关肝病患者、暴露于黄曲霉毒素风险环境者、肝硬化患者及具有家族史的人群,其中 40岁以上男性是重点关注群体。《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》明确建议,对高危人群进行超声显像检查联合血清甲胎蛋白(AFP)检测,有助于早期发现并显著降低患者死亡风险。
然而,在实际临床中,肝癌早诊仍然面临多重挑战:超声检查依赖操作者经验,存在漏诊可能;高危人群受限于条件,未必能获得CT/MRI或其他更高灵敏度的影像学检查; 作为常用血清标志物的AFP在超过30%的肝癌患者中呈正常或仅轻度升高,尤其对早期肝癌的检出能力有限,导致漏诊风险依然严峻。为此,行业亟须更加精准可靠的检测手段来辅助识别早期肝癌。
作为全球体外诊断领域的领导者,雅培多年来在肝癌检测领域持续投入。2016年,雅培率先将 PIVKA-Ⅱ(异常凝血酶原)检测引入中国市场。PIVKA-Ⅱ具有特异性高、半衰期短等优势,可作为AFP之外的关键补充指标,有助于提升肝细胞癌的总体检测准确度,为早期肝癌识别提供重要支撑。
2019年,雅培携手国内11家三甲医院共同开发基于中国人群的ASAP肝癌风险评估模型。该模型整合年龄(Age)、性别(Sex)、AFP与PIVKA-Ⅱ四项指标,能够预测慢性肝病患者未来发生肝癌的风险。多中心验证显示,ASAP模型在灵敏度与特异度方面均获得显著提升。目前ASAP模型已在全国范围内被广泛应用,成为肝癌高危人群进行体检筛查和血清学诊断的常规检测项目之一。业内专家指出,随着PIVKA-Ⅱ等标志物的使用及ASAP等本土化风险评估模型的普及,中国肝癌早筛体系正向更精准、更规范的方向加速演进,有望推动早诊率和生存率的持续提升。
雅培在中国深耕30余年,始终坚持“以患者为中心”的理念,不断推动创新诊断技术在临床落地应用。从引入PIVKA-Ⅱ到开发ASAP模型,雅培持续拓宽肝癌风险识别的深度与广度。
展望未来,雅培将继续携手全国医疗机构,深化本土化研究,推动智能化风险评估工具的落地应用,与行业共同提升中国肝癌早筛能力,为“健康中国2030”目标的实现贡献力量,让更多人受益于科学、有效的健康管理。
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